عربي
نمتلك خبرة طويلة في مجالنا، ولذلك نستطيع تقديم خدمات متميّزة لك.
بفضل خبرتنا الواسعة في التعامل مع أنظمة الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)، يدعم مستشارونا التنظيميون الخبراء عملاءنا في قطاعات متعددة. نتولى عملية التسجيل والامتثال للأنظمة للأجهزة الطبية، ومستحضرات التجميل، والأغذية، والمكملات الغذائية، والأعلاف الحيوانية، وغيرها، لضمان استيفاء منتجاتكم لجميع متطلبات الهيئة.
بصفتنا متخصصين في تسجيل الأجهزة الطبية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، سنساعدكم في تسجيل أجهزتكم الطبية. سيقوم فريقنا بمراجعة وثائقكم الفنية وبيانات المنتج، وضمان امتثالها لمعايير الهيئة، وإرشادكم في كل خطوة من خطوات عملية الموافقة لضمان دخول سلس وفعال للسوق.
نساعدكم في تعيين ممثل معتمد ومرخص في المملكة العربية السعودية لتسجيل وتسويق أجهزتكم الطبية. يرشدكم فريقنا خلال عملية الحصول على ترخيص الممثل المعتمد من الهيئة العامة للغذاء والدواء، مما يضمن الامتثال الكامل للأنظمة ووصولاً سلساً إلى السوق.
نساعد الشركات في الحصول على ترخيص إنشاء الأجهزة الطبية (MDEL) في المملكة العربية السعودية، مما يُمكّنها من استيراد وتوزيع وتصنيع الأجهزة الطبية بشكل قانوني مع الالتزام الكامل بالمتطلبات التنظيمية.
نساعد الشركات على إنشاء وتسجيل مستودعات الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والأدوية والمنتجات الغذائية، مع ضمان الامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية وسير العمل بسلاسة.
نساعد المصنّعين على نقل ممثليهم المعتمدين المحليين بنجاح في المملكة العربية السعودية، بما في ذلك النقل السلس لتراخيص المنتجات المرتبطة (MDMA)، وضمان الامتثال التنظيمي واستمرارية الوصول إلى السوق.
احصل على رخصة صيانة الأجهزة الطبية بأمان وامتثال تام للأنظمة. نساعد المؤسسات في الحصول على رخصة مزود صيانة الأجهزة الطبية، ونضمن الامتثال للمتطلبات التنظيمية، ونوفر صيانة آمنة ومرخصة للأجهزة الطبية.
إن تحديد المسار التنظيمي المناسب هو الخطوة الأولى والأهم لطرح منتجك في السوق السعودية. من خلال نظام تصنيف المنتجات (PCS) التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء، نساعدك على تحديد ما إذا كان منتجك مصنفًا كجهاز طبي، أو غذاء، أو مستحضر تجميل، أو أي فئة أخرى خاضعة للتنظيم. يضمن توجيهنا الخبير الامتثال الكامل لمتطلبات الهيئة، ويجنبك أي تأخير غير ضروري، ويوفر عملية تسجيل سلسة وفعالة، مما يسمح لمنتجك بالوصول إلى السوق بشكل أسرع وأكثر ثقة.
نحن نسهل إصدار شهادات ISO من هيئات الاعتماد المعتمدة من IAF ونقدم قوائم مرجعية مخصصة لجودة ISO 13485 لتبسيط تسجيل المؤسسات وضمان الامتثال التنظيمي السلس.
نحن نتولى تقديم طلبات الإفراج من خلال نظام Faseh، مما يضمن التخليص السلس والمتوافق للأجهزة الطبية والأغذية ومنتجات التجميل في السوق السعودية.
نساعد الشركات على التسجيل في نوبكو، المنصة المركزية لمشتريات الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية. يضمن دعمنا استيفاء مؤسستكم لجميع متطلبات المشاركة في المناقصات الحكومية، وتوريد الأجهزة الطبية والأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، والوصول بسلاسة إلى فرص أعمال جديدة في قطاع الرعاية الصحية السعودي.
نقدم دعمًا شاملًا للمستثمرين المحليين والدوليين الراغبين في تأسيس أعمالهم في المملكة العربية السعودية. تشمل خدماتنا التراخيص الاستثمارية والصناعية والبلدية والتجارية، وحجز الأسماء التجارية، وإعداد ملفات وزارة الموارد البشرية والتأمينات الاجتماعية، مما يضمن عملية تأسيس أعمال سلسة ومتوافقة تمامًا مع جميع الأنظمة.
نحن نساعد مؤسستك على تطوير الإجراءات وخطط العمل والتشغيل الشاملة بما يتماشى تمامًا مع متطلبات الهيئة التنظيمية.
نقدم خدمات مُخصصة تُلبي احتياجات عملائنا، ونقدم حلولاً مُصممة خصيصاً لتسجيل الأجهزة الطبية، وترخيص مستحضرات التجميل والمكملات الغذائية، والامتثال الكامل للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء. تواصلوا معنا لمعرفة المزيد.
