عربي
نحن شريككم الموثوق لتسجيل الأجهزة الطبية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) وتقديم الدعم التنظيمي في المملكة العربية السعودية. تغطي خدماتنا الشاملة كل خطوة من خطوات العملية، بدءًا من تصنيف المنتجات وإعداد الوثائق، وصولًا إلى الترخيص، وإدارة الممثلين المعتمدين، وتقديم إرشادات الامتثال. نضمن أن أجهزتكم الطبية تلبي جميع متطلبات الهيئة، وتحصل على الموافقات اللازمة في الوقت المناسب، وتكون جاهزة تمامًا للتسويق، مما يساعدكم على التعامل مع المشهد التنظيمي بثقة وسهولة.
نمتلك خبرة طويلة في مجالنا، ولذلك نستطيع تقديم خدمات متميّزة لك.
بصفتنا متخصصين في تسجيل الأجهزة الطبية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، سنساعدكم في تسجيل أجهزتكم الطبية. سيقوم فريقنا بمراجعة وثائقكم الفنية وبيانات المنتج، وضمان امتثالها لمعايير الهيئة، وإرشادكم في كل خطوة من خطوات عملية الموافقة لضمان دخول سلس وفعال للسوق.
نساعدكم في تعيين ممثل معتمد ومرخص في المملكة العربية السعودية لتسجيل وتسويق أجهزتكم الطبية. يرشدكم فريقنا خلال عملية الحصول على ترخيص الممثل المعتمد من الهيئة العامة للغذاء والدواء، مما يضمن الامتثال الكامل للأنظمة ووصولاً سلساً إلى السوق.
نساعد الشركات في الحصول على ترخيص إنشاء الأجهزة الطبية (MDEL) في المملكة العربية السعودية، مما يُمكّنها من استيراد وتوزيع وتصنيع الأجهزة الطبية بشكل قانوني مع الالتزام الكامل بالمتطلبات التنظيمية.
نساعد الشركات على إنشاء وتسجيل مستودعات الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والأدوية والمنتجات الغذائية، مع ضمان الامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية وسير العمل بسلاسة.
نساعد المصنّعين على نقل ممثليهم المعتمدين المحليين بنجاح في المملكة العربية السعودية، بما في ذلك النقل السلس لتراخيص المنتجات المرتبطة (MDMA)، وضمان الامتثال التنظيمي واستمرارية الوصول إلى السوق.
